RA/QA Manager
Sanquin
RA/QA Manager
Sanquin zoekt een QA/RA manager voor 32 of 36 uur per week in Amsterdam. Je bent verantwoordelijk voor het coördineren van regelgeving, het ontwikkelen van beleid en het waarborgen van compliance met GDP, GMP en andere normen. Vereist: HBO/WO in een relevant vakgebied, minimaal 4 jaar ervaring in Quality/Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie.
RA/QA Manager
Sanquin zoekt een QA/RA manager voor 32 of 36 uur per week in Amsterdam. Je bent verantwoordelijk voor het coördineren van regelgeving, het ontwikkelen van beleid en het waarborgen van compliance met GDP, GMP en andere normen. Vereist: HBO/WO in een relevant vakgebied, minimaal 4 jaar ervaring in Quality/Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie.
Salary
Core Qualifications
Technical (Must-have)
Soft Skills
Preferred Qualifications
Technical (Nice-to-have)
Key Responsibilities
- Coördineren van regelgeving rondom producten
- Ontwikkelen en implementeren van beleid en processen voor compliance met GPG, GDP, GMP
- Samenwerken met juridische zaken en QRC-afdeling
- Beheren van Site Masterfile, plasma masterfiles en QA agreements
- Beheren van wijzigingen in productontwikkeling en -goedkeuring
- Onderhouden van contacten met belangenorganisaties en externe regelgevende instanties
- Beheren van vergunning- en registratieprocedures
- Volgen van nieuwste wet- en regelgeving