QA Engineer

Normec Advipro zoekt een QA Engineer voor consultancyopdrachten bij farmaceutische en biotechnologische productiesites in Vlaanderen en Zuid-Nederland. Je waakt over QA, quality en GMP compliance en beheert deviaties, CAPA's en change control. Vereist: master in farmacie, bio-ingenieur, chemie, biotechnologie of biomedische wetenschappen met sterke GMP-kennis en technische schrijfvaardigheid.

On-siteFull-timeSeniorQuality AssuranceGMP

QA Engineer

Normec Advipro zoekt een QA Engineer voor consultancyopdrachten bij farmaceutische en biotechnologische productiesites in Vlaanderen en Zuid-Nederland. Je waakt over QA, quality en GMP compliance en beheert deviaties, CAPA's en change control. Vereist: master in farmacie, bio-ingenieur, chemie, biotechnologie of biomedische wetenschappen met sterke GMP-kennis en technische schrijfvaardigheid.

Apply

On-siteFull-timeSeniorQuality Assurance

Salary

Not specified

Work Location

Boxmeer, North Brabant, Netherlands, NL

Work Model

On-site

Employment Type

Full-time

Experience Level

Mid-Senior level

Core Qualifications

Technical (Must-have)

Quality AssuranceGMPQMSDeviatiesCAPAChange controlBatch Record ReviewQuality Impact AssessmentTechnical writingValidatiedocumentenSupplier managementNew product introductionsProduct releaseContinue verbeteringStakeholder management

Soft Skills

AnalytischKritischBesluitvaardigCommunicatief sterkStakeholdermanagement

Preferred Qualifications

Technical (Nice-to-have)

Ervaring met QAErvaring met deviatiesErvaring met CAPAErvaring met change controlErvaring met complaints

Key Responsibilities

•Waakt over Quality Assurance (QA), quality en GMP compliance binnen productie, verpakkingen, laboratoria, onderhoud en leveranciersbeheer
•Bewaakt de werking van systemen en het QMS binnen een GMP-omgeving
•Ondersteunt new product introductions (NPI), supplier quality, cross-functionele onderzoeken en/of product release
•Beheert afwijkingen (deviaties), klachten, wijzigingsbeheer (change control) en verbeteracties (CAPA's)
•Zorgt voor correcte opvolging, dossierafhandeling, technical writing en GMP-documentatie
•Voert Batch Record Review (BRR) uit
•Maakt Quality Impact Assessment
•Ondersteunt audit- en inspectieactiviteiten (intern en extern)
•Werkt nauw samen met productie, QA, QC, engineering en leverancier stakeholders
•Draagt bij aan continue verbetering (CI) van quality systems/QMS

QA EngineerBiotechnology ResearchGMPQuality AssuranceLife SciencesConsultancyFarmaceutische industrieBiotechnologieFull-timeOn-site